福州旧事网10月13日讯(记者 邱陵)“岭南无雪何称雪,雪本无香也说香。十里梅花浑似雪,萝岗香雪映向阳。”上世纪五十年代,郭沫若在广州萝岗赏梅,题诗描画的羊城八景—— “萝岗香雪”,恰是广州香雪制药股份无限公司(以下简称“香雪”)的发祥地。
据领会,萝岗制药厂于1986年成立,1997年改制为广州市香雪制药股份无限公司,医药标准品2010年在深交所创业板挂牌上市,资产规模达97亿元人民币。
香雪制药是中药现代化领军企业,在中药资本、聪慧西医、高效能新药创制、中药先辈制造、生命科学研究等范畴精耕细作,曾经构成全财产链集成立异系统。
作为数字化中药引领者和药典尺度制定者,香雪把成长中药和实现中药现代化作为久远成长计谋,先后成功研制抗病毒口服液、清肝利胆口服液、壮腰健肾口服液、小儿化食口服液、中风回春胶囊等五个新药,并取得国度新药证书,“香雪”商标为司法和行政双认定中国驰誉商标。
香雪在全国初创成立了以“现代中药指纹图谱质量节制手艺”为焦点的现代中药集成立异系统,率先使用指纹图谱质控手艺,通过计较机类似度阐发系统,使得成分复杂的中药质量能够获得无效节制,所制定的抗病毒口服液质量尺度以及特征图谱质量检测尺度成为《中国药典》尺度。
同时,在中药现代化的环节手艺——中成药质量节制手艺、现代制剂手艺、中药给药路子立异等研究取得丰盛功效及冲破,对主导产物不间断进行二次开辟,自动提高产质量量尺度、开展上市后再评价、秒速时时彩计划网页新增顺应症研究等,在确保用药平安下扩大产物使用及耽误产物生命周期,成为全国首家完成万例中成药上市后平安性研究企业,首家完成中药双盲抚慰剂对照临床研究的企业,实现药材溯源、出产畅通、质量尺度、平安性评价、疗效评价等中药数字化,成为行业新标杆。
记者领会到,香雪通过整合亳州市沪谯药业无限公司和湖北天济中药饮片无限公司等一批中药饮片行业优良企业,完成中药资本全财产链结构,现已成为中药饮片行业的领先者。
此外,香雪还连系大数据和人工智能手艺,鼎力推广聪慧西医,供给西医药疗效和使用,造福人类健康。
值得一提的是,2016年建成运营的香雪聪慧物联中药配制核心,是国内首个基于物联网手艺和人工智能的中药处方设置装备摆设平台,立异性地导入药品GMP尺度办理,搭建了全程可追溯的精准西医药办事质量节制系统,实现了大夫诊断、开方审核、中药配制、冷链物流等联动,是西医药医治体例由“恍惚”到“数字化”再到“精准”成长的实践,实现西医个性化用药,为香雪聪慧西医奠基坚实根本。
“无立异,不成长”成为香雪人的共识。香雪亲近跟踪国际制药范畴的领先性手艺功效,把产物立异研爆发为企业主要计谋。
例如,在英国设立国内首家海外中药研发机构——香雪剑桥中药研究核心,在香港成立粤港干细胞与再生医学核心,在广州成立广东省香雪中药及天然药物院士工作站等研发机构,建立了以企业为主体,科研机构和领甲士才团队配合参与的国际合作立异系统,搭建了组份中药、小核酸抗病毒药物开辟、高亲和性特同性T细胞免疫医治药物和医治方式等具有国际领先程度的前沿生物手艺研究平台。
引入国际出名生物医药企业,配合合作新药创制,是香雪稳步推进的另一计谋。此中,与英国合作研制开辟的动物药,获得英国MHRA药品注册;与美国合作创制国内第一个小核酸新药STP705、医治脑胶质瘤新药KX02,获得中美FDA临床批件。
2013年成立的香雪生命科学研究核心(XLifeSc)是与中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、国度呼吸病重点尝试室传授李懿博士配合创立的现代生物医药研发基地和转化平台,努力于开辟新一代基因抗肿瘤新药和T细胞基因医治临床使用手艺。该核心是全球第二家开展高亲和性T细胞受体平台手艺基因医治手艺的研发机构,是国际上独一同时横跨TCR-T和TCR药物两大手艺的公司。现正与多家病院展开临床合作,制造多研发管线“实体瘤”细胞医治平台,笼盖自体细胞免疫医治等范畴。