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杏苏止咳糖浆品质尺度钻研

  杏苏止咳糖浆处方来历于我市一出名老西医在杏苏合剂根本上加减的经验方,为一类病院制剂,在该院已有十多年利用汗青。临床察看,该方驱风镇咳,平喘除痰疗效显著。方中主药紫苏叶辛、温,解表散邪,微发汗;苦杏仁(炒)苦温而润、宣肺降气,止咳化痰,两者共解表。麻黄辛、温,发汗,解表散寒;浙贝母、黄芩(酒炒)苦寒,镇咳化痰,清泻肺热;诸药相伍,轻宣解表,化痰止咳。为无效节制杏苏止咳糖浆质量,笔者对其质量尺度的成立进行了以下研究。

  1、仪器与试药:紫苏叶对照药材、盐酸麻黄碱对照品(批号别离为914-8802;714-8501,均由中国药品生物成品检定所供给),所用试剂均为阐发纯。

  2.1苦杏仁(苦杏仁苷反映):取本品5ml置试管中,试管中吊挂-三硝基苯酚试纸,用软木塞塞紧,置水浴中,10min后,试纸显砖红色不较着。方中苦杏仁一药,经加热煎煮,时间长,这些要素均能促使苦杏仁所含成分苦杏仁苷的水解而形成丧失(药典方式做苦杏仁苷反映很不较着申明了这点)现实上对苦杏仁苷是很大的华侈,因而本品的制法有需要进行鼎新,可用苦杏仁提取苦杏仁苷,经测定含量后按比例插手糖浆内,以提高疗效,又节约药材[3] 。因而草拟尺度注释未收载针对苦杏仁的化学辨别反映。

  2.2浙贝母、麻黄(生物碱反映):取本品20ml,蒸干,残渣加1%盐酸溶液5ml使消融,过滤,取滤液分置两支试管中:一管中加碘化铋钾试液3滴,生成橘红色沉淀;另一管中插手硅钨酸试液1~3滴,生成白色絮状沉淀。因本糖浆颜色为淡棕色,本反映虽成正反映,秒速时时彩但干扰较较着,不易作出很明白的判断,故草拟尺度注释未收载。

  3.1苦杏仁薄层色谱:按药典方式尝试,苦杏仁苷 黑点不较着,缘由同辨别。

  3.2紫苏叶的辨别:取本品粗粉50ml,置500ml圆底烧瓶中,加水250ml,混匀,毗连挥发油测定器,自测定器上端加水至刻度,并溢流入烧瓶中为止,再加石油醚(60℃~90℃)2ml,毗连回流冷凝器,加热至沸,并连结微沸2h,放冷,分取石油醚层作为供试品溶液。另取不含紫苏叶的阳性供式品,按上述方式同法制成阳性对照液。医药标准品另取紫苏叶对照药材0.7g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸收上述三种溶液各10μl,别离点于统一硅胶G薄层板上,以石油醚(60℃~90℃)-醋酸乙酯(19∶1)为展开剂,展开,展距15cm,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,放置。供试品色谱中,在与对照药材色谱响应的位置上,显不异颜色的黑点,紫苏叶阳性对照液无黑点,显示无干扰。

  3.3麻黄的辨别:取本品40ml,置分液漏斗中,加氢氧化钠试液调pH值为11~12,加甲苯20ml提取2次,归并提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml使消融,作为供试品溶液。另取缺麻黄的阳性供式品,同法制成阳性对照液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸收上述三种溶液各10μl,别离点于统一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓 阿奇霉素干糖浆结合青霉素。

  4、小结:采用化学辨别和薄层色谱辨别相连系能够成立杏苏止咳糖浆质量节制尺度。杏苏止咳糖浆含量节制项目有待进一步研究确立。

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