秒速时时彩计划网页-秒速时时彩计划软件_【爱彩网】-亚洲最好的娱乐平台

Tel: +86 135 2682 6699
秒速时时彩计划网页-秒速时时彩计划软件_【爱彩网】-亚洲最好的娱乐平台

药品、医疗器械产物注册收费尺度办理法子》的

  国度食物药品监管总局,各省、自治区、直辖市成长鼎新委、物价局,财务厅(局):

  为加强药品、医疗器械产物注册收费办理,规范注册收费行为,保障注册申请人的合法权益,推进注册工作健康成长,特制定了《药品、医疗器械产物注册收费尺度办理法子》,现印发给你们,请遵照施行。

  第一条为加强药品、医疗器械产物注册收费办理,规范注册收费行为,保障注册申请人的合法权益,推进注册工作健康成长,根据《中华人民共和国药品办理法》、《中华人民共和国药品办理法实施条例》、医药标准品《医疗器械监视办理条例》等法令律例,制定本法子。

  第三条药品、医疗器械产物注册费,是指食物药品监管部分向药品、医疗器械产物注册申请人收取的注册受理、审评、现场查抄(医疗器械产物注册为质量办理系统核查,下同)等费用。

  第四条药品、医疗器械产物注册成本包罗人工费、差盘缠、会议费、消息与材料维护费、房租物业费、设备折旧费等费用收入。

  人工费是指药品、医疗器械产物注册受理、审评、现场查抄等过程中发生的合适国度财政列支划定的人员费用。

  差盘缠是指药品、医疗器械产物注册受理、审评、现场查抄等过程中发生的合适国度财政列支划定的交通费、住宿费、伙食费等费用。

  会议费是指药品、医疗器械产物注册受理、审评、现场查抄等过程中召开专家征询会、手艺审评会、手艺规范研讨会等发生的合适国度财政列支划定的费用。

  消息与材料维护费是指药品、医疗器械产物注册受理、审评、现场查抄过程中发生的合适国度财政列支划定的维护维修费、材料办理费、办公费、培训费、水电费等费用。

  房租物业费是指药品、医疗器械产物注册受理、审评、现场查抄过程中发生的合适国度财政列支划定的衡宇房钱、物业办理费等费用。

  设备折旧费是指药品、医疗器械产物注册受理、审评、现场查抄过程中发生的合适国度财政列支划定的所购买设备的折旧费用。

  第六条国务院食物药品监管部分收取药品、医疗器械产物注册费尺度为:药品、医疗器械产物注册费=人日费用尺度×注册所需人数×注册所需天数。

  药品、医疗器械产物注册的具体人日费用尺度及所需人数、天数,由国务院食物药品监管部分按照工作现实分类确定。此中,人数是指药品、医疗器械产物注册受理、审评、现场查抄等所需的平均工作人员数;天数是指完成药品、医疗器械产物注册所需的平均工作日数(每个工作日按8小时计)。

  省级食物药品监管部分收取的药品、医疗器械产物注册费的收费尺度,由省级价钱、财务部分参照本法子相关划定制定。

  第七条药品、秒速赛车开奖直播医疗器械产物注册申请人申请加急打点注册,加急打点的前提及加急费尺度,由国务院食物药品监管部分划定。

  第八条药品、医疗器械产物注册费尺度不包含药品、医疗器械产物注册查验费用,药品、医疗器械产物注册查验费按国度相关划定施行。

  第九条食物药品监管部分对进口药品、医疗器械产物注册,加收现场查抄境外部门的交通费、食宿费和公杂费等费用。秒速时时彩

  第十条药品、医疗器械产物注册费尺度准绳上每五年评估一次,按照评估环境进行恰当调整。

  第十一条食物药品监管部分应按照药品、医疗器械产物注册所需人数、天数及收费项目,分类审定收费尺度,并将收费项目、收费尺度通过门户网站等媒体向社会公示。

  第十二条各级价钱、财务部分按照职责分工加强监视查抄,对违反本法子划定的行为,根据国度相关法令律例进行查处。

  国务院食物药品监管部分发布药品、医疗器械产物注册收费具体尺度以前,曾经受理、但尚未作出行政审批结论的药品、医疗器械产物注册申请,按原收费政策施行。

Recommended reading / 推荐阅读

我国将制修订国度药品尺

新华社北京2月21日电(记者王宾、刘诗平)提高药质量量、制修订完成国度药品尺度3050个和医疗器械尺度500项国务院近日印发《十三五国度药品平安规划》指出,十三五期间,我国将进一步提高药质量量,不竭提拔相关尺度,逐渐完美审评审批系统,推进健康中国扶植。 十二五期间,我国药品平安形势不变向好, 欧洲秒速时时彩k线图 公家用药需求获得进一步满足,律例尺度系统不竭完美,全过程监管轨制根基构成。但专家指出,药质量量总体程度有待提高,一些临床急需产物难以满足公家现实需求,不合理用药问题凸起。 仿制药质量和疗效分歧性评价有益于提高药品无效性、推进供给侧布局性鼎新,有益于节约医疗费用。规划强调,激励企业开展分歧性评价工作,完美分...

联系我们

 秒速时时彩计划网页-秒速时时彩计划软件_【爱彩网】-亚洲最好的娱乐平台

  中国 广州 惠济区电厂路90号1号楼2单元17号

 +86 371 66889977

 +86 182 3719 6688

 E-mail: