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小儿清热止咳口服液品质尺度钻研

  秒速赛车开奖平台小儿清热止咳口服液由麻黄、苦杏仁、甘草、黄芩等七味药构成,载于部颁尺度,具有清热、宣肺、平喘、利咽的功能,多用于小儿外感、邪毒内盛、发烧恶寒、咳嗽痰黄、气促喘气等症。其疗效靠得住、使用面广,但其质量尺度尚不敷完美,为加强清热止咳口服液的质量节制,必需提高其质量尺度。本文就其定性、定量相关内容进行研究和切磋。

  清热止咳口服液(广州群星药业股份无限公司,批号为20051005、20051008、20051010)。盐酸麻黄碱对照品(中国药品生物成品检定所,批号为0714、9903);甘草对照药材(中国药品生物成品检定所,批号为);黄芩苷对照品(中国药品生物成品检定所,批号为11)。甲醇为色谱纯,水为重蒸水,其余试剂均为阐发纯。

  2.1.1麻黄的辨别对照品溶液的制备:取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每毫升含1 mg的溶液,作为对照品溶液。

  供试品溶液的制备:取本品20 ml,加浓氨试液1 ml,用振摇提取2次,每次20 ml,归并提取液,加盐酸乙醇溶液(1→20)1 ml,摇匀,蒸干,残渣加甲醇1 ml使消融,作为供试品溶液。

  吸收上述两种溶液各约10 μl,别离点于统一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(20∶3.5∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热约10 min。供试品色谱中,在与对照品色谱响应的位置上,显不异的红色黑点。

  2.1.2 甘草的辨别对照品溶液的制备:取甘草对照药材1 g,加40 ml,加热回流1 h,滤过,药渣加甲醇30 ml,加热回流1 h,滤过,滤液蒸干,按供试品制备方式,自“残渣加水30 ml使消融……”同法操作,作为对照药材溶液。

  供试品溶液的制备:取本品20 ml,加20 ml水稀释混匀,加40 ml提取,弃去液,取水液蒸至近干,加甲醇50 ml使消融,滤过,水浴蒸干,残渣加水30 ml使消融,用水饱和正丁醇提取2次,每次30 ml,归并正丁醇液,用水洗涤3次,医药标准品每次20 ml,弃去水液,水浴蒸干,残渣加甲醇5 ml使消融,作为供试品溶液。

  吸收上述两种溶液各约10 μl,别离点于统一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,秒速时时彩展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱响应的位置上,显不异的黄色黑点。

  2.2.1色谱前提以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱温为40℃,流动相为甲醇-磷酸三乙胺水溶液(50∶50),流速为1.0 ml/min,检测波长为278 nm,理论塔板数按黄芩苷色谱峰计较,不得低于5 000。

  2.2.2 溶液的制备对照品溶液的制备:细密称取黄芩苷对照品适量,加甲醇消融,制成每毫升含0.15 mg的溶液,作为对照品溶液。

  供试品溶液的制备:取本品溶液,混匀,细密吸收2 ml,置100 ml容量瓶中,插手70%乙醇稀释至刻度,摇匀,溶液经微孔滤膜(0.45 μm)滤过,溶液备用。

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