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USP尺度品供给者云南汉德生物公司复兴航

  云南汉德生物手艺无限公司位于中国云南省昆明市,是全世界唯逐个家同时通过美国FDA、欧洲EDQM、澳大利亚TGA、中国CFDA、印度、医药标准品日本等国度律例机构核准的动物提取抗癌药物紫杉醇原料药独立出产企业,去世界各地具有优良客户关系。

  良多人对紫杉醇可能还缺乏领会,紫杉醇是世界上公认最好的抗癌药,具无效果最好,广谱性强,副感化较小的特点,是感化机制全新的一种抱负抗癌药物。用于医治晚期乳腺癌、肺癌、卵巢癌及头颈部癌、软组织癌和消化道癌。红豆杉枝叶用于医治白血病、秒速时时彩计划软件肾炎、糖尿病以及多囊性肾病。目前抗癌药物发卖份额约占世界医药市场的15%,在畅销的动物来▓历抗癌药中,“紫杉醇”夺得冠军。

  光从成片药的市场来看,紫杉醇产物不断连结着30%的增加率,2014年全球紫杉醇商业额不断在50亿美元以上。美国肿瘤研究所认为紫杉醇是人类将来50年间最无效的抗癌药物之一。市场需求目前已达近1500公斤的总量并且还每年以20%的幅度上升。

  国内22个城市样本病院数据,紫杉醇制剂不断是样本病院排名前10位产物重磅产物之一。2005~2014年复合增加率为17.4%,大大高于国内全体行业复合增加率。2015年发卖额为14.8亿元,发卖排名前10位占全体发卖额的96.0%。国内市场因为医保政策匹敌癌用药的放松,抗癌类药的需求被急剧放大,2015年达到400公斤以上。

  除此之外,紫杉醇在医疗器械行业也有很大的成长空间。近年来,美国医疗器械厂商开辟出一种用于医治冠状动脉严峻堵塞病人的紫杉醇洗脱型药物支架。这种新型药物洗脱型支架因为在支架表层涂抹紫杉醇,可通过紫杉醇的抗凝血感化防止血液里的脂类物质再度堆积在支架概况构成新的堵塞,从而大大提高血管支架的利用寿命。

  这种药物洗脱血管支架已成为国际介入医治医疗器械市场上的畅销产物,目前国内、国际多家支架厂商都已采用紫杉醇作为支架涂层(次要品类是心脏支架、关节气囊),紫杉醇作为支架涂层的使用曾经越来越普遍并成为支架厂商的支流选择,因为使存心脏、血管支架的患者手艺很是大,对紫杉醇的耗损量大大添加。

  紫杉醇原料药被引入到医疗器械财产中必将大大加剧国际制药行业对紫杉醇原料药的资本抢夺,医疗器械对紫杉醇原料药的需求量以至估计可能超出抗癌药的需求;

  在全球的紫杉醇行业中,“汉德生物”品牌不断是优良和手艺领先的代名词, 回首往昔,汉德的市场表示不断很是亮眼。

  得益于本身完美的律例认证:云南汉德生物公司的客户次要分布于欧洲、美国、印度、中国等国度,抗癌药厂及支架器械厂。颠末二十三年的市场堆集,公司产物的发卖收集广泛全球,国内国外的发卖渠道比力完美,已告竣发卖合作的国表里客户跨越70家,并且还有更多的不竭接触供应样品的新客户。通过二十几年学问经验堆集,已获得美国FDA、欧洲CEP、澳大利亚TGA、中国新版GMP等全球次要市场准入、认证。

  纵观全球市场,也很少有厂家能在供货的不变性上和云南汉德生物公司比肩。紫杉醇的原料来自于紫杉醇,而汉德位于云南、浙江、福建的上万亩高含量红豆杉的种植基地,完万能够满足将来的原料需求;紫杉醇平均含量达万分之三,10DAB含量达千分之四,远跨越保守种植品种的红豆杉(畴前利用的保守种源为紫杉醇无效含量万分之0.8,10DAB千分之一)

  最为次要的,仍是云南汉德生物令人惊讶的质量节制能力。云南汉德公司成立24年来出产发卖了449批次产物,从未有过因质量问题发生退货或胶葛,在整个财产内有着优良的贸易诺言,国表里客户不竭添加,客户需求曾经求过于供。

  2018年,汉德从为了扩建新厂,从昆明金鼎山搬到了平和平静市,不只原有的天然紫杉醇出产线的产能将大大扩展,此后也会添加更多产物线,好比半合成紫杉醇,在更持久的规划中,做了20多年紫杉醇的汉德也将操纵本人的工艺劣势和手艺堆集,转型成为一家动物提取物平台。

  从市场趋向来看,目前大型的成品药厂都在进行全球市场扩展,按照药品监管律例,成品药需要进入的市场要求其原料药供应商也具备该地域的律例认证,而全球紫杉醇原料药供应商中只要汉德同时具有中国、美国、欧盟、印度、澳洲、日本的准入资历,是对大型客户来说不成替代的合作伙伴及计谋优先级供应商。

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