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郑州市食药监局公布:关于对郑州博凯医药保健

  2017年8月14日,郑州市食物药品监视办理局食物平安监管人员与第三方专业认证机构专家构成查抄工作组,秒速时时彩计划软件根据《中华人民共和国食物平安法》、《食物出产许可办理法子》、《食物出产运营日常监视查抄办理法子》等法令律例规章以及《食物平安办理系统 食物链中各类组织的要求》(GB/T 22000-2006 )等国度尺度的划定,对郑州博凯医药保健品无限公司的食物平安出产规范系统进行了查抄,查抄成果为根基合适。现将该公司在出产许可前提连结、食物平安办理轨制落实等环境及具有的问题传递如下:

  企业厂区及出产情况整洁,进出车间的物料和人员卫生防护办法达到许可要求;设备设备机能及维护调养与企业出产能力相婚配;查验检测设备设置装备摆设合适企业出厂查验需求,在用查验计量器具在检定无效期内,医药标准品查验成果实在无效。该企业成立了较完美的办理轨制,根基获得了落实;进货检验记实轨制和验证轨制根基落实;制定了培训查核打算,能按期对食物从业人员与办理人员进行食物平安学问培训查核。

  出产车间制粒干燥工序消毒用酒精无任何标示;未供给原料泽泻提取物的供应商出厂检测演讲及其外检演讲;供给的麦芽糊精外检演讲为2015年1月份演讲,没有及时更新;部门原料投料领料记实与投料记实无法对应。

  部门批次产物出产记实中未表现包装材料批次消息;车间入口处男员工二次更衣室更衣橱内存放有胶带、螺丝刀、扳手等东西,与工作服混放;尝试室用部门试剂无任何标示;部门查验试剂跨越无效期;企业尺度要求每半年进行一次型式查验,供给的维喜泡泡VC含片为2016年5月的外检演讲,未供给2017年的型检演讲。库存记实与发货记实不分歧。

  针对具有问题,郑州市食物药品监视办理局查抄组已要求属地监管部分向该企业下达了责令更正通知书,属地监管部分应按拍照关要求对企业整改环境进行验收。

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