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广州市人力资本和社会保障局等八部分关于印发

  《广州医疗机构药品集团采购试行法子》曾经市当局同意,现印发给你们,请遵照施行。施行中碰到问题,请及时向相关部分反映。

  第一条 为规范医疗机构在广州医疗机构药品集团采购平台(以下简称广州药品集团采购平台)的药品采购行为,规范药品畅通次序,成立健全药品供应保障系统,提拔临床合理用药程度,逐渐减轻人民群众用药费用承担,按照国度、省相关文件精力,连系广州地域现实,制定本法子。

  第二条 广州地域公立医疗机构在广州药品集团采购平台的药品集团采采办卖合用本法子。加入广州医疗机构药品集团采购的医疗机构与广州市社会医疗安全经办机构(以下简称医保经办机构)签定药品集团采购和谈。

  激励广州地域公立医疗机构以外的医疗机构加入广州医疗机构药品集团采购;戎行及武警驻穗医疗机构、其他医疗机构按照相关划定和采购需要能够加入广州医疗机构药品集团采购。

  第三条 广州医疗机构药品集团采购工作由市社会医疗安全行政办理部分组织实施,医保经办机构担任日常经办办理。

  各区人民当局,市成长鼎新、财务、卫生计生、药品监视办理、商务、工商办理、税务等单元该当在各自职责范畴内开展相关工作。

  第四条 广州公共资本买卖核心是广州医疗机构药品集团采采办卖机构,担任扶植和运维广州药品集团采购平台,并具体开展以下工作:

  (三)采集企业和产物根本消息、所属质量条理等相关数据,具体实施产物报名、竞价构和、合同签定等买卖事务;

  (八)协助医保经办机构对买卖环境进行网上监控,按期统计阐发,并演讲工作(包罗药品买卖和监控数据等消息材料);对平台非常买卖环境,应及时演讲医保经办机构;

  (九)扶植维护广州药品集团采购平台,办理维护药品买卖系统和数据库,与相关监管部分、医疗机构、药品出产运营企业对接相关消息系统,并保障系统平安运转;

  第五条 广州医疗机构药品集团采购实行分类采购,加入广州医疗机构药品集团采购的医疗机构按划定能够在广州药品集团采购平台采购药品(暂不包罗中药材和中药饮片):

  (一)间接挂网采购:国度及省构和目次药品、国度定点出产目次药品、当期采购周期内新通过质量和疗效分歧性评价的药品等,医疗机构通过广州药品集团采购平台间接采购。

  (二)医疗用毒性药品、放射性药品、品、第一类精力药品、防治流行症和寄生虫病的免费用药、国度免疫规划疫苗、打算生育药品等按国度相关划定采购。

  妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、根本输液、低价药品、第二类精力药品、临床必需且采购坚苦目次药品(前述药品简称议价品种),由医疗机构委托通过医保经办机构公开投标发生的药品运营企业开展集中议价,并按划定间接采购;也可由医疗机构自主或结合开展集中议价挂网买卖。

  医疗机构按划定在广州药品集团采购平台上选定议价品种采购体例后,准绳上一个采购周期内不得变动。

  合适第二十六条要求的药品(以下简称医保经办机构组织构和品种),由医保经办机构组织开展集团构和,医疗机构按构和成果通过广州药品集团采购平台采购。

  (五)竞价采购:除第(一)、(二)、(三)、(四)、(六)项以外的药品,按药品集团采购目次列明的通用名、剂型分组、规格并连系质量条理,进行双信封评审竞价,医疗机构按竞价成果通过广州药品集团采购平台采购。

  第七条 药品采购应遵照公开、公允、公道和诚笃信用、质量优先、价钱合理准绳。

  第八条 医保经办机构担任组织编制广州医疗机构集团采购目次和年度采购打算。市社会医疗安全行政办理部分担任核定医疗机构药品年度采购打算,会同卫生计生、药品监视办理部分确定广州医疗机构药品集团采购目次。

  集团采购目次按照药品出产企业报名、医疗机构预选、专家评审、社会公示、结合核定等法式确定,此中间接挂网采购药品按照药品出产企业报名、社会公示、结合核定等法式确定。集团采购目次实步履态办理,准绳上每年调整一次,并向社会发布。

  第九条 集团采购目次编制该当遵照临床常用必需、剂型规格适宜、平安无效、价钱合理的准绳,并合适下列要求:

  (二)优先选择合适临床路径,纳入医疗安全目次、国度根基药物目次以及广东省根基药物补充品种目次的药品;

  (三)优先选择合适严重新药创制专项、严重公共卫生项目、通过国度仿制药质量和疗效分歧性评价的药品;

  第十一条 集团采购目次应明白药品的通用名、剂型分组和规格。剂型分组法则见附件1。

  第十二条 医保经办机构按照公允公道、专业为主、小我志愿的准绳成立集团采购专家库。专家库专家参与药品集团采购目次评审、药品价钱构和等营业。专家抽取应按照专业对口、公允选用、单元回避、相对不变、人数适量、严酷保密等准绳进行。

  第十三条 集团采购专家库成员由广州地域医疗机构药学专家、医学专家、药物经济学专家和国内药品采购范畴行业专家等构成,并应合适以下根基前提:

  (一)具有优良的社会私德和职业道德,有强烈的义务心和事业心,能当真、公道、诚笃、清廉地履行职责;学术造诣高,在相关专业范畴具有必然的影响力和出名度。

  第十四条 实行药品出产企业间接报名。药品出产企业或科工贸一体化的集团性企业设立的仅发卖本企业(本集团)药品的全资或控股贸易公司(全国仅限1家贸易公司)、秒速时时彩药品上市许可持有人委托的药品出产企业或委托发卖药品的药品运营企业(受委托药品出产企业与药品上市许可儿及受委托药品运营企业之间没有发生购销行为)、境外药品国内总代办署理视同出产企业(全国仅限1家国内总代办署理)。

  同通用名、剂型、规格药品通过质量和疗效分歧性评价的药品出产企业达到3家及以上的,不再接管未通过质量和疗效分歧性评价品种报名。

  药品出产企业或科工贸一体化的集团性企业设立的仅发卖本企业(本集团)药品的全资或控股贸易公司、药品上市许可持有人委托的发卖药品的药品运营企业、境外药品国内总代办署理企业依法取得《药品运营许可证》、《药品运营质量办理规范认证证书》及《停业执照》。

  (二)近两年未被列入广东省药品非诚信买卖名单、未因在广州医疗机构药品集团采购过程中发生违法违规行为被列入信用广州网公示的失信黑名单。

  (三)近两年未被列入国度、广东省、广州市药品监管部分药品违法违规企业黑名单。

  1. 属于国产药品的,须提交《药品出产许可证》、相关剂型《药品GMP证书》、《停业执照》、《报名品种总表》、《许诺函》及法定代表人授权书。

  2. 属于进口药品的,须提交《药品运营许可证》、《药品运营质量办理规范认证证书》、《停业执照》、代办署理和谈书或由国(境)外出产企业出具的总代办署理证明、《报名品种总表》、《许诺函》及法定代表人授权书。

  1.《药品注册批件》(含再注册批件、弥补注册批件,进口药品应供给《进口药品注册证》或《医药产物注册证》)、药品上市许可持有人委托出产发卖的品种需供给授权委托证明材料、药质量量尺度、药品仿单等核准证明性文件,以及药品近期(距离报名时间不跨越12个月)省级药品查验机构或市级药品查验机构全检演讲书和最新批次企业自检全检演讲书。

  3. 企业提交的所有文件材料及往来函电均利用中文(外文材料须供给响应中文翻译文本)。医药标准品

  第十七条 申请配送的药品运营企业(以下简称药品配送企业)应在划定时间内(网上另行发布)在广州药品集团采购平台注册,企业配送天分消息面向药品出产企业、医疗机构和社会发布。

  (一)依法取得《停业执照》、《药品运营许可证》、《药品运营质量办理规范认证证书》;

  (二)具有笼盖广州市范畴内所有加入药品买卖医疗机构的药品及时配送办事能力;

  (三)近两年未被列入广东省药品非诚信买卖名单、未因在广州医疗机构药品集团采购过程中发生违法违规行为被列入信用广州网公示的失信黑名单;

  (四)近两年未被列入国度、广东省、广州市药品监管部分药品违法违规企业黑名单。

  第十九条 药品配送企业应提交《停业执照》、《药品运营许可证》、《药品运营质量办理规范认证证书》、《企业根基环境表》、《许诺函》等报名材料。

  《医疗机构执业许可证》、《组织机构代码证》、《单元法人证》,营利性医疗机构还需提交《停业执照》。

  第二十一条 企业应按划定通过广州药品集团采购平台提交企业及产物报名消息,并与广州公共资本买卖核心采集的相关消息进行校验。校验相符后通过广州药品集团采购平台进行公示,校验欠亨过的,秒速赛车开奖平台企业应按要求供给相关材料。

  第二十三条 药品出产企业应按划定提交最新的全国最低3个省级中标价(无中标价的,取挂网价钱。下同)。未按划定提交的,视为放弃当期买卖;未按划定提交准确价钱的,按提交虚假价钱文件处置。

  (一)广州药品集团采购平台低价药品以西药≤3元、中成药≤5元的日均费用尺度(国度还有尺度从其尺度)、广东省第三方药品买卖平台比来一个采购周期最低成交价、广州药品集团采购平台上一采购周期成交价三者之间的低值作为入市价,除低价药品、临床必需且采购坚苦药品以外的其他议价品种以全国最低省级中标价为入市价。

  (二)医保经办机构组织构和品种、竞价采购药品和当期采购周期内新通过质量和疗效分歧性评价且间接挂网采购的药品以全国最低省级中标价与广州药品集团采购平台上一采购周期成交价两者之间的低值作为入市价,如广州药品集团采购平台上一采购周期无成交价,则入市价为全国最低省级中标价。

  (三)间接挂网采购药品(不含当期采购周期内新通过质量和疗效分歧性评价的药品)和临床必需且采购坚苦药品不设入市价。临床必需且采购坚苦药品具体目次由市社会医疗安全行政办理部分会同卫生计生、药品监视办理部分另行发布。

  (四)按前述(一)、(二)、(三)法则无法计较入市价,但同质量条理同通用名、剂型、规格药品有入市价的药品品种,取同质量条理同通用名、剂型、规格药品的入市价最高值作为该药品品种的入市价。

  (五)按前述(一)、(二)、(三)、(四)法则仍无法计较入市价的药品品种间接挂网,由医疗机构按划定采购。

  第二十四条 医保经办机构能够以公开投标体例发生3家具备对议价品种开展集中议价和不变供应保障能力的药品运营企业。医疗机构自主选择与前述投标发生的药品运营企业(以下简称集中议价企业)签定和谈。

  集中议价企业应为在广州药品集团采购平台报名校验通过、具有欠缺药品储蓄保障能力和较强配送能力的药品运营企业,应具有指定药品构和、采购及储蓄能力,能为广州地域医疗机构供给药品配送办事并包管相关药品足量、及时和不变供应。

  第二十五条 加入议价品种集中议价的医疗机构应以议价成交价钱采购相关买卖品种。在广州药品集团采购平台入市价和药品出产企业报价根本上,议价成交价钱由集中议价企业与药品出产企业构和确定。

  (二)竞价分组后上年度采购金额前50名且大于1000万元的独家报名药品;

  已纳入医保经办机构组织的集团构和范畴的药品不再纳入当期议价以及竞价采购品种范畴。集团构和药品实步履态办理,通过上一采购周期构和成交的药品准绳上不再纳入当期采购周期集团构和范畴,也不纳入第(一)、(二)项集团构和入围药品排名统计范畴。

  第二十七条 医保经办机构组织构和品种可按照临床利用环境调整剂型分组法则,并分析药品分类(按功能主治分类等)、医治属性(医治性用药、辅助性用药及养分性用药等)、能否重点监控品种、药物经济学评价、药品出产企业履约环境等要素设置构和节制价。

  (一)广州公共资本买卖核心通过广州药品集团采购平台汇总并发布打算采购量,作为出产企业报价参考。出产企业通过广州药品集团采购平台报价,报价应合适以下要求:

  3. 现实报价时,按最小制剂单元报价,此中口服制剂以最小单元(片、粒、丸、支……)计;打针剂以支(瓶)计;大容量打针剂以瓶(袋)计;外用制剂中的凝胶剂、滴眼剂、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、气雾剂等以支计;

  4. 所有品种报价保留到小数点后4位(即0.0001),如超出小数点后4位,则四舍五入;

  1. 经济手艺标评审(详见附件3)。经济手艺标得分按《“双信封”评审比例表》(详见附件4)由高至低筛选出商务标评审候选品种,总分不异的品种按《经济手艺标评审表》中评价目标顺位及得分凹凸排序;如各目标得分均不异,且并列排序号在《“双信封”评审比例表》商务标评审候选品种计数范畴,则并列排序的相关报名品种全数作为商务标评审候选品种。

  按照前述法则筛选后,候选品种数已超《“双信封”评审比例表》商务标评审候选品种数量的,不再选择其他产物。

  2. 商务标评审。进入商务标评审的品种报价后,选择报价最低的为买卖品种,次低的为候选品种;如呈现不异价钱的,按经济手艺标分数由高至低的挨次选择中标;如经济手艺标分数不异的,由广州公共资本买卖核心组织相关出产企业现场抽签确定,由相关本能机能部分现场监视。买卖品种、候选品种均为1个。

  3. 统一质量条理内药品按通用名、剂型分组法则、规格同组竞价,价钱比力按照国度药品差比价法则计较。剂型、含量规格等根据药品注册批件(含再注册批件、弥补注册批件)、药质量量尺度、仿单鉴定。

  1. 报价后,同组专利到期药(具体注释见附件2)有两个及以上,且无出口药(出口到国际支流市场药,具体注释见附件2)、仿制药(通过质量和疗效分歧性评价的仿制药,具体注释见附件2)和(或)新注册分类3类、4类药品(具体注释见附件2)的,选报价低者成交;同组专利到期药有两个及以上,且有出口药、仿制药、和(或)新注册分类3类、4类药品的,专利到期药报价低的与出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品报价低者按竞价调整系数竞价买卖;同组专利到期药仅有一个的,出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品选报价低者(如呈现不异价钱的按经济手艺标分数由高至低的挨次选择),与专利到期药按竞价调整系数竞价买卖。

  (1)按竞价调整系数竞价买卖的成交前提:专利到期药报价≤专利到期药入市价÷出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品入市价×竞价调整系数×出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品报价,则专利到期药成交;反之则出口药、仿制药或新注册分类3类、4类药品成交。

  (2)转采购体例前提:按竞价调整系数竞价买卖成交前提未成交的专利到期药以本次买卖报价、专利到期药广州药品集团采购平台入市价×挂网调整系数二者低值作为转挂网采购前提或以本次买卖报价、专利到期药广州药品集团采购平台入市价×竞价调整系数、全国最低成交价三者之间的低值作为转集团构和前提。接管转挂网采购前提的,由医疗机构按划定采购。接管转集团构和前提的,转入集团构和。

  与专利到期药按竞价调整系数竞价买卖未成交的出口药、仿制药或新注册分类3类、4类药品以本次买卖报价作为转挂网采购前提。接管此前提的,由医疗机构按划定采购。

  同组出口药、仿制药或新注册分类3类、4类药品中,报价次低的药品以本次买卖报价、95%×同组出口药、仿制药或新注册分类3类、4类药品中报价最低药品的买卖报价二者之间的低值作为转挂网采购前提。接管此前提的,由医疗机构按划定采购。

  2. 专利到期药同组没有出口药、仿制药或新注册分类3类、4类药品的,则以第三条理不异品种组中已报价的经济手艺标(×0.9)与商务标(=10×同组最低报价/该品种报价)的分析最高分品种(以下简称最高分品种,总分不异的,参照经济手艺标评审方式)作参照品种,按竞价调整系数比价买卖。

  (1)按竞价调整系数比价买卖的成交前提:专利到期药报价≤专利到期药入市价÷最高分品种入市价×竞价调整系数×最高分品种报价,则专利到期药成交。最高分品种只作比价参照。

  (2)转采购体例前提:未成交的专利到期药以本次买卖报价、专利到期药广州药品集团采购平台入市价×挂网调整系数二者低值作为转挂网采购前提或以本次买卖报价、专利到期药广州药品集团采购平台入市价×竞价调整系数、全国最低成交价三者之间的低值作为转集团构和前提。接管转挂网采购前提的,由医疗机构按划定采购。接管转集团构和前提的,转入集团构和。

  3. 无出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品、最高分品种,或以上品种均不报价,专利到期药转入集团构和。

  4. 同组无专利到期药或专利到期药不报价,出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品属多家品种的按竞价采购流程买卖,属独家品种的,则转入集团构和。

  5. 专利到期药、出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品不报价或报价后但不接管转挂网采购前提或转入集团构和的,均视为放弃当期买卖。

  6. 按照专利到期药广州药品集团采购平台入市价与出口药、仿制药、新注册分类3类、4类药品或最高分品种广州药品集团采购平台入市价的比值区间,对应确定竞价及挂网调整系数。

  市社会医疗安全行政办理部分按照实施环境,当令调整竞价、挂网调整系数和转采购体例前提。广州医疗机构药品集团采购第一个采购周期的竞价及挂网调整系数表见附件5。

  第二十九条 买卖品种被打消买卖资历的,由候选品种替补。候选品种也被打消买卖资历的,由医疗机构在广州药品集团采购平台存案后采购替代药品。

  第三十条 医保经办机构在新采购周期起头前通过广州药品集团采购平台发布采购通知布告,明白企业报名报价、医疗机构上报打算采购量等事项要求。

  第三十一条 医疗机构招考虑临床现实需求,科学、合理制定采购打算,并以打算采购量与企业在广州药品集团采购平台签定药品购销合同。

  药品购销合同应在买卖成果确认后20天内由医疗机构倡议,并在30天内完成签定。合同应明白采购药品的品种、规格、价钱、数量、采购刻日、履约体例及违约义务等,耽误施行合同的时间不该跨越3个月。

  医疗机构现实采购量不得少于上报打算采购量的80%。合同商定采购量确无法满足临床需要的,可与出产企业追加合同,但追加量不得跨越原合同量的10%。

  第三十二条 集团采购药品无法满足临床需要的,医疗机构可在广州药品集团采购平台存案后采购相关药品。一个采购周期内存案采购金额不得跨越该医疗机构本采购周期采购总金额的5%。

  当期采购周期内上市的新药、候选品种被打消买卖资历后存案采购的替代药品以及因突发公共卫生事务、天然灾祸或其他特殊景象添加的存案采购药品不纳入存案采购金额计较范畴。

  医疗机构在广州药品集团采购平台试运转期间(2018年10月1日-2019年2月28日)采购集团采购以外药品,无需存案。

  第三十三条 市社会医疗安全办理部分应加强对药品采购各方行为的监视办理。广州市社会安全定点医疗机构药品采购行为纳入广州市社会医疗安全定点医疗机构和谈办理范畴。

  第三十四条 医保经办机构通过广州药品集团采购平台当令发布买卖环境变化大的药品相关消息。

  第三十五条 委托药品运营企业开展议价的议价品种,能够由药品出产企业选择集中议价企业集中配送。其他药品可由药品出产企业间接配送或委托已在广州药品集团采购平台上注册的具有配送天分和能力的配送企业配送。药品出产企业是保障药质量量和供应的第一义务人,对配送药品的质量和配送办事负主体义务。

  第三十六条 药品出产企业委托配送企业配送的,应选择配送能力强、诺言度好、办事优秀的配送企业,并充实考虑医疗机构对其办事质量、办事诺言的认同程度等。

  药品配送企业的配送能力、办事环境等消息,在广州药品集团采购平台面向社会发布。

  第三十七条 药品出产企业应包管药品配送笼盖广州地域所有加入药品买卖的医疗机构,并在划定时间内足量保质供应。出产企业对本企业委托的配送企业的配送及违规行为担任。

  第三十八条 接管委托的配送企业对出产企业和医疗机构担任,应按照合同商定将所有药品在划定时间内、足量保质配送到合同指定的医疗机构。

  第三十九条 出产企业按就近配送、包管供应的准绳,在广州药品集团采购平台上自行委托配送企业的,每个品种应不少于2家。下层医疗卫朝气构的配送供货由出产企业以区为单元指定配送企业,每个品种在每个区不该跨越5家。

  医疗机构从出产企业指定的配送企业当选择配送企业,并签定出产企业、配送企业和医疗机构三方合同。如需变动配送关系的,应按三方合同商定进行变动,并在广州药品集团采购平台存案。

  第四十条 急救药品应于医疗机构下单确认后4小时内送达,一般药品应于医疗机构下单确认后24小时内送达,最长不跨越48小时。

  第四十一条 药品送达医疗机构指定交收地址后,医疗机构应按相关划定及时验收,并在配送企业发货后7个工作日内通过广州药品集团采购平台确认交货验收及格,在配送企业上传发票后10个工作日内完成发票核验确认。如医疗机构自配送企业发货之日起7个工作日内未在广州药品集团采购平台确认交货验收及格的,广州药品集团采购平台将默认为医疗机构已确认。如医疗机构确未收货的,可按本法子第四十八条划定供给相关证据进行申述。

  第四十二条 合同三方应严酷按照合同的商定进行药品买卖,履行各自的权力与权利。药品配送企业应在广州药品集团采购平台上填报所配送药品各品规每批次的批号和无效期。药品出产企业应向广州药品集团采购平台填报所供药品每批次的出厂查验演讲。

  第四十三条 广州药品集团采购平台买卖药品配送按照国度、省相关划定实施“两票制”。

  第四十四条 广州医疗机构药品集团采购实行在线结算,广州药品集团采购平台成立独立的在线结算监管账户(以下简称监管账户)。医疗机构应在药品交货验收及格后30天内向监管账户领取药品货款,监管账户应在收到药品货款后的下一工作日按时领取给药品出产运营企业。医疗机构的回款环境将纳入医疗机构年度查核、分级办理品级评定等相关查核法子。

  第四十五条 每个采购周期初,医保经办机构按照定点医疗机构相关查核环境及相关领取前提,对参与广州医疗机构药品集团采购的广州市社会安全定点医疗机构添加拨付1个月的医疗安全结算周转金。

  周转金返还以年终对账的体例进行确认,鄙人一个采购周期,按照次年周转金额度,实行多退少补。

  第四十六条 已实行“出入两条线”办理的下层医疗卫朝气构、公益一类医疗机构,按其财政相关划定及时结算买卖款。

  第四十七条 广州药品集团采购平台费用结算和周转金具体经办办理细则另行制定。

  第四十八条 在药品集团采购过程中,药品出产企业、运营企业(含配送企业)和医疗机构对合适下列景象的,可向广州公共资本买卖核心进行申(投)诉:

  (三)对统一申(投)诉事项已进行处置并答复,申(投)诉方未能供给新的证明材料的;

  第五十条 广州公共资本买卖核心担任申(投)诉受理及具体经处事务处置工作。对已受理的申(投)诉问题,应按相关划定及时处置。

  第五十一条 广州公共资本买卖核心应在15个工作日内对申(投)诉进行回答,对需进行分办的,应在2个工作日内进行分办。因各类缘由无法在15个工作日内处置完成或无法处置的,应及时奉告申(投)诉人。

  第五十二条 广州公共资本买卖核心在受理申(投)诉时,应对申(投)诉材料进行当真审核,对合适申(投)诉范畴的,按挨次登记并及时处置,对不合适的,不予受理并奉告不予受理的来由。

  (一)涉及药品集团采购政策及分层法则未了了、未提及的,转市社会医疗安全行政办理部分打点;

  (三)属于产物消息或企业名称变动、废标、价钱计较、收集平台、采采办卖、合同履约等具体事务,政策了了的,由广州公共资本买卖核心打点,并将打点成果汇总后报医保经办机构存案;

  (四)其他景象的,由广州公共资本买卖核心按照申(投)诉材料具体环境移交相关部分打点。

  第五十三条 申(投)诉方应在划定时限内登录广州药品集团采购平台,按申(投)诉打点指南,将相关佐证材料加盖公章一并提交广州药品集团采购平台。凡在药品集团采购工作中需要申(投)诉的事项,该当以单元表面实名递交。

  第五十四条 处置申(投)诉的工作人员及其他相关知恋人员该当做好赞扬事项的保密工作。

  第五十五条 买卖各方应供给全面、实在的申(投)诉证明材料。具有供给虚假材料、故弄玄虚等违规举报行为的,由相关部分依法依规处置。

  第五十六条 广州医疗机构药品集团采购监视办理工作遵照脚踏实地、依法处事、惩防连系、防止为主的准绳,对峙加强监视与规范办理相连系。

  第五十七条 市社会医疗安全行政主管部分及市相关本能机能部分依法履行监管职责,查抄药品买卖政策和规章轨制贯彻落实环境,按法定职责查询拜访处置药品集团采购的违法违规问题。

  第五十八条 担任组织办理药品买卖的单元及其工作人员有下列行为之一的,应依法依规进行义务追查:

  具有上述行为的,由相关本能机能部分责令其改正错误,依法依规追查相关单元和义务人的义务,涉嫌犯罪的依法移送司法机关处置。

  第五十九条 广州公共资本买卖核心及其工作人员有下列行为之一的,应依法依规进行处置:

  (一)违反药品集团采购体例、法式、时限要乞降消息发布等相关划定实施药品集团采购的;

  (三)违反国度、省市相关划定及本法子办理划定,调用、占用药品结算公用款的;

  (四)违反相关消息维护和平安保障划定,或者谎报、瞒报、私行更改药品买卖数据消息的;

  具有上述行为的,由相关本能机能部分责令其改正错误,依法依规追查相关单元和义务人的义务,涉嫌犯罪的依法移送司法机关处置。

  第六十条 参与广州医疗机构药品集团采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的,应依法依规进行处置:

  (一)规避药品集团采购线上买卖、不按划定法式组织采购药品,或者不在出产企业指定配送企业当选择配送企业的;

  (二)不按划定签定采购合同、不履行合同或者未按本法子第三十一条划定完成合同商定采购量(列入国度、广东省、广州市重点监控范畴药品除外)的;

  具有第(一)、(二)、(三)、(四)项行为的,由医保经办机构进行约谈,视情节赐与攻讦、传递攻讦;情节严峻的,移送相关部分依法依规查处。对一个采购周期内,累计两次未在30天内完成药品货款领取的,医保经办机构在两年内不予预付周转金。

  以上违规违纪行为均纳入医疗机构年度查核、分级办理品级评定等相关查核法子。

  第六十一条 参与广州医疗机构药品集团采购的药品出产企业(含进口药品全国总代办署理)及其工作人员有下列行为之一的,应依法依规进行处置:

  (一)供给虚假证明文件、价钱文件、成本材料、出厂(港口)价钱发卖发票或者以其他体例故弄玄虚的;

  (二)采纳串传递价、把持价钱、恶意压价等手段妨碍公允合作,或者以不法促销、贸易行贿、虚假宣传等手段进行不合理合作的;

  (五)签定采购合同后,具有非因不成抗力不供货、不足量供货、不在划定时间内供货或仅对部门医疗机构供货等不履行合同的行为的;

  具有第(一)、(二)项行为的,由医保经办机构提请相关部分将其列入失信企业黑名单,并打消该出产企业所有品规当期采购周期内的入市买卖资历,同时移送相关部分依法依规处置。

  具有第(三)、第(四)项行为的,由医保经办机构传递,督促其进行整改。如在划定时间内未完成整改或拒不整改的,由医保经办机构提请相关部分将其列入失信企业黑名单,并打消该出产企业所有品规当期采购周期内的入市买卖资历,同时移送相关部分依法依规处置。

  具有第(五)至(八)项行为的,由医保经办机构传递,督促其进行整改。如在划定时间内未完成整改或拒不整改的,一次违规打消该品规两年内在本市的入市买卖资历,二次违规由医保经办机构提请相关部分将该出产企业列入失信企业黑名单,并打消该出产企业所有品规当期采购周期内的入市买卖资历。

  具有第(九)项行为的,由医保经办机构提请相关部分将其列入失信企业黑名单,并打消该出产企业所有品规当期采购周期内的入市买卖资历,同时移送相关部分依法依规查处。

  第六十二条 参与广州医疗机构药品集团采购配送的药品出产运营企业及其工作人员有下列行为之一的,应依法依规进行处置:

  (二)经法律执纪机关认定,在药品买卖勾当中具有贸易行贿行为或其他牟取不合理好处行为的;

  (四)签定采购合同后,具有非因不成抗力不按划定响应订单、不按划定进行出库确认的、不配送或未按本法子第四十条划定的时间配送等不履行合同商定的;

  具有第(一)、(三)、(四)、(五)项行为的,由医保经办机构传递,督促其进行整改。如在划定时间内未完成整改或拒不整改的,由医保经办机构提请相关部分将该企业列入失信企业黑名单,并移送相关部分依法依规查处。

  具有第(二)、(六)项行为的,由医保经办机构提请相关部分将该企业列入失信企业黑名单,并移送相关部分依法依规查处。

  第六十三条 涉嫌恶意压价竞价的出产企业,由医保经办机构演讲药品监视办理部分对该企业该品种买卖的每一批次品种进行抽检,并由相关本能机能部分对其供货环境进行追踪查抄。

  第六十四条 市社会医疗安全部分分步调、分批次组织推进广州医疗机构药品集团采购具体实施工作。

  5. 广州医疗机构药品集团采购第一个采购周期竞价及挂网调整系数表.doc

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