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高级药物查验工-药物杂质限量计较

  当前位置:医学教育网药物查验工高级药物查验工教导精髓注释

  “药物杂质限量计较”是高级药物查验工测验中需要控制的学问,医学教育网小编拾掇了以下内容,请参考:

  药物中只需不合错误人体无害,不会影响疗效和药物的不变性,答应有必然量的杂质具有。

  我们只测定其最大答应量(有没有跨越最大答应量)所以杂质查抄,我们也称为限度查抄。

  定义:是指药物中所含杂质的最大答应量,凡是用大于、小于或等于百分之几或百万分之几暗示,% PPM

  操作:取必然量待检杂质的纯品或对照品(中国生物成品检定所供给)配成尺度溶液,同时取必然量供试品配成供试品溶液,经同样处置后,比力成果。

  举例 1:查抄对乙酰氨基酚中的氯化物,取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml,加热消融,冷却,滤过,取滤液25ml,依法查抄氯化物,所发生的混浊与尺度氯化钠溶液5.0ml(每1ml相当于10ug的Cl-)制成的对照液比力,不得更浓,问氯化物的限量?

  举例2:查抄葡萄糖中的重金属,取葡萄糖4.0g,加水23ml消融,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml,依法查抄重金属,含重金属不得跨越百万分之无,问应取尺度铅溶液(每1ml含铅10ug)几多毫升?

  举例3:中国药典划定查抄砷盐时,应取尺度砷溶液2.0ml(每1ml相当于1ug的AS)制备的尺度砷斑,今依法查抄溴化钠中的砷盐,划定含砷量不得跨越0.0004%,问应取供试品几多克?

  举例4:细密称取三氧化二砷0.1320g,置1000ml容量瓶中,加NaOH溶液(15)5ml,消融,杂质对照品用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液,临用前,细密量取贮备液10.00ml,置1000ml量瓶中,加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,即配成尺度砷溶液,求砷贮备液的浓度和尺度砷溶液的浓度(ug/ml)?

  举例:今取溴化钠0.5g,查抄砷盐,与尺度砷溶液2.0ml制备的尺度砷斑比力,不得跨越划定限量(0.0004%)。

  举例5:取磷酸可待因0.10g,按中国药典(1995)查抄吗啡限量的比色法配成供试品溶液,用无水吗啡2mg,加盐酸(9100)配成100ml尺度溶液,取此尺度溶液5.0ml,按统一方式制成对照液查抄成果,供试品溶液与对照品溶液比力,秒速时时彩计划软件不得更深,求磷酸可待因中吗啡的限量是几多?

  以上是医学教育网小编拾掇的“药物杂质限量计较”全数内容,想领会更多药物查验工测验学问,请持续关心医学教育网。

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