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2013初级药师考试辅导:药物杂质检查

  为帮助大家顺利通过初级药师考试,下面搜集整理了药物的杂质检查的影响的资料供大家参考。

  (1)在生产过程中引入,在合成药物的生产过程中,原料不纯或未反应完全、反应的中间体与反应副产物在精制时未能完全除去而引入杂质。

  (2)在贮藏过程中,在温度、湿度、日光、空气等外界条件影响下,或因微生物的作用,引起药物发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化,使药物中产生有关的杂质。

  药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几来表示。

  系指取一定量的被检杂质标准溶液和一定量供试品溶液,在相同条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。由于供试品(S)中所含杂质的最大允许量可以通过杂质标准溶液的浓度(C)和体积(V)的乘积表达,所以,秒速时时彩杂质限量(L)的计算为:限量检查法通常不要求测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。

  (1)一般杂质是指在自然界中分布较广泛,在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。

  (2)特殊杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质,如阿司匹林在生产和贮存过程中会引入水杨酸。

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