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新药研发为什么要用国外上市品作对照?国外药

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  倒不是国外的药品质量一定就好,但是,有个不争的事实是:国外的质量结构特征的比国内的要深入要全面,安全性评价也比国内做的全面,秒速时时彩国外上市前完成的药品临床研究病例数也比较多。也难怪SFDA药品审评中心及药监局总是认为国外上市品种的安全性要高、疗效有数据支持、质量可控性要强,因此,他们总是要求国内企业的在新药研发的不同阶段都要用国外上市品种。本回答由网友推荐答案纠错评论

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