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科学研究、教学单位用品精神药品制剂及其标准

  第三十五条科学研究、教学单位需要使用品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。

  需要使用品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。

  办理要素包括:事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准与依据、申请人权利和义务、咨询服务等。

  事项名称:科学研究、教学单位用品精神药品及其标准品和对照品的购买审批。

  (三)申请主体:本省内申请购买用于科学研究、教学单位用品精神药品及其标准品和对照品的药品检验机构、学校、药品生产企业等。

  1.网上申报、网上受理.“科学研究、教学单位用品精神药品制剂及其标准品和对照品的购买审批”实行“全程网办”,申请人需通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台提出申请,网上申报、网上受理,网上审批。

  2.政务服务中心现场申报、网上受理:山东省食品药品监督管理局政务服务中心。秒速时时彩计划软件

  《品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令第442号)第三十五条:科学研究、教学单位需要使用品和精神药品开展实验、教学活动的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向定点批发企业或者定点生产企业购买。

  需要使用品和精神药品的标准品、对照品的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,向国务院药品监督管理部门批准的单位购买。”

  申请科学研究、教学单位用品精神药品及其标准品和对照品的购买审批,应当具备下列条件:

  科学研究、教学单位用品精神药品及其标准品和对照品的购买申请,应当向山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台上传下列材料的电子版资料:依据为《品和精神药品管理条例》第三十五条、第四十七之规定涵盖以下内容。

  备注:以上申请资料A4纸打印装订成册,领取批件及证书时向山东省食品药品监督管理局政务服务中心提交1份全套纸质资料,存档。

  《品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令第442号)第五十六条申请人提出本条例规定的审批事项申请,应当提交能够证明其符合本条例规定条件的相关资料。审批部门应当自收到申请之日起40日内作出是否批准的决定;作出批准决定的,发给许可证明文件或者在相关许可证明文件上加注许可事项;作出不予批准决定的,应当书面说明理由。

  山东省食品药品监督管理局行政许可处负责对申请人咨询、疑问给予解释答复,对有明确规定的按规定答复,没有明确规定或不便当场答复的做好记录,及时协调提出答复意见并告知咨询人。

  提交方式网络提交。申请人必须通过省局企业行政许可服务平台进行许可申报,并通过系统打印纸质档案材料。

  纸质资料提交待网上审批终结后,企业在领取审批批件时,须提交与审批信息系统电子版申报材料完全一致的纸质材料,并加盖企业公章,以备存档。

  材料补正申请材料经审核后需要补正的,行政审批系统自动生成补正通知书,列明需补正的材料内容和补正具体注意事项说明。由企业及时登陆省局企业行政许可服务平台进行查看,并进行补正。

  经审核符合受理条件的,登录省局企业行政许可服务平台自动生成受理通知书,并随即打印。

  经审核不符合受理条件的,登录省局企业行政许可服务平台自动生成不予受理通知书,并随即打印。(三)办理进程查询

  进入山东省食品药品监督管理局网站:/2.在首页找到“进度查询”,点击“所有审批信息查询”,输入网上申请号进行查询,查询到的内容包括审批事项名称、单位名称、(许可证、产品名称)、办理状态。

  获取方式:申请人携带身份证原件及复印件、申请单位介绍信(原件)、1份申请核发《品和精神药品及其标准品和对照品购用证明》的全套纸质资料到山东省食品药品监督管理局政务服务中心领取。地址:济南市历下区科院路2号,联系电线.决定书类型:《品和精神药品及其标准品和对照品购用证明》有效期为一年。(五)流程图

  投诉受理:省局机关纪委负责行政相对人投诉行政机关工作人员违纪违法事项的协调处理。省局法制处负责行政相对人投诉省食品药品监督管理局行政行为事项的协调处理。2.

  投诉时限:对一般投诉要及时办理,并于3日内将办理结果反馈给投诉人。重要投诉在3日内不能办理完毕的,可延长15日,在30日内将办理结果反馈给投诉人。3.

  ,联系电线.山东省人民政府法制办公室,地址:济南市市中区经十路20800

  (三)行政诉讼受理机关济南市历下区人民法院,地址:济南市历下区历山路147号,联系电话:四、表单填写

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