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药物杂质的分类-低级药物查验工教导材料

  当前位置:医学教育网药物查验工初级药物查验工教导精髓注释

  药物杂质的分类是初级药物查验工查核会涉及的内容,为了协助大师领会,医学教育网小编拾掇了以下内容,请参考:

  药物中的杂质按来历可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在天然界平分布较广,在多种药物的出产和储藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指在个体药物的出产和储藏过程中引入的杂质。

  药物中所含杂质按其布局又可分为无机杂质和无机杂质。按其性质还可分为信号杂质和无害杂质,信号杂质本身一般无害,但其含量的几多可反映出药物的纯度程度,无害杂质对人体无害,在质量尺度中要加以严酷节制。

  药典中划定的各类杂质查抄项目,系指该药品在按既定工艺进行出产和一般储藏过程中可能含有或发生并需要节制的杂质。凡药典未划定查抄的杂质,一般不需要查抄。对风险人体健康、影响药物不变性的杂质,必需严酷节制其限量。

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