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中国药典中HPLC法各杂质峰面积之和不得大于对照

  中国药典中,HPLC法各杂质峰面积之和不得大于对照品主峰的峰面积的3倍(3.0%)什么意义啊?

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  中国药典中,HPLC法各杂质峰面积之和不得大于对照品主峰的峰面积的3倍(3.0%)什么意义啊?按3倍计较,仍是按3%计较啊?感觉这么矛盾的?...

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  展开全数说不大于3.0%,指的是不大于样品主峰峰面积的3.0%。而说不大于3倍,指的是不大于对照品峰面积的3倍。你这段话有点断章取义,所以看不大白。前面该当有样品和对照品的配制方式。起首样品的浓度,好比说样品是1.0mg/ml,这个浓度是100%,好比样品进样阐发之后,峰面积是10000,那么各杂质峰面积之和,不得大于10000*3%的这个数值,也就是300了然后有一个本身对照品,或者叫做1%对照。秒速赛车彩票配制方式呢,就是把样品稀释100倍。那么这个本身对照品,杂质对照品进样阐发之后,峰面积就是100摆布了。那么杂质峰面积之和呢,就是不得大于这个数值的3倍,也是300.

  新手可能感觉这个1%对照有点儿多余。是如许,由于要让所有的杂质达到检出限度,所以样品的浓度会比力高。有可能过载,会呈现平头峰。那么这个样品的主峰峰面积可能就有误差。所以会有一个1%对照,或者有时候会有1‰的对照呈现,秒速时时彩为的是可以或许精确积分。

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