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基因毒性杂质没有对照品

基因毒性杂质(或遗传毒性杂质,Genotoxic Impurity ,GTI)是指化合物本身间接或间接毁伤细胞DNA, 秒速时时彩 发生基因突变或体内诱变,具有致癌可能或者倾向。潜在基因毒性的杂质(Potential Genotoxic Impurity ,PGI)从布局上看雷同基因毒性杂质,有警示性,但未经尝试证明的黄曲霉素类、亚硝胺化合物、甲基磺酸酯等化合物均为常见的基因毒性杂质,很多化疗药物也具有必然的基因毒性,它们的不良反映是由化疗药物对一般细胞的基因毒性所致,如顺铂、卡铂、氟尿嘧啶等。基因毒性物质特点是在很低浓度时即可形成人体遗传物质的毁伤,杂质对照品进而导致基因突变并可能促使肿瘤发生。因其毒性较强,对用药的平安性发生了强烈的要挟,近年来也越来越多的呈现由于在已上市药品中发觉...

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